Fizinė ir cheminė aplinka, maistinės medžiagos ir kultūros talpyklos yra trys esminiai ląstelių kultūros elementai.Yra daug veiksnių, turinčių įtakos ląstelių augimui, įskaitant tai, ar žaliavosląstelių gamyklaTaip pat labai svarbus aspektas yra komponentų, kurie yra nepalankūs ląstelių augimui.

Jungtinių Valstijų farmakopėjos medicinos medžiagų klasifikacija yra 6 klasė, kuri svyruoja nuo USP I klasės iki VI klasės, o USP VI klasė yra aukščiausia klasė.Pagal USP-NF bendrąsias taisykles plastikai, kuriems atlikti in vivo biologinės reakcijos bandymai, bus klasifikuojami į paskirtas medicininio plastiko klases.Bandymų tikslas – nustatyti plastikinių gaminių biologinį suderinamumą ir jų tinkamumą medicinos prietaisams, implantams ir kitoms sistemoms.

Elementų gamyklos žaliava yra polistirenas, o API atitinka USP VI klasės standartą.Plastikas, įvertintas kaip šeštasis medicininis plastikas Jungtinėse Valstijose, reiškia, kad buvo atlikti išsamūs ir griežti bandymai.Us medical Materials Level 6 dabar yra auksinis standartas visų rūšių medicininėms žaliavoms ir labai aukštos kokybės pasirinkimas medicinos prietaisų gamintojams.Bandomieji elementai apėmė sisteminio toksiškumo bandymą (pelėmis), intraderminės reakcijos testą (triušiams) ir implantacijos testą (triušiams).

Galima naudoti tik polistirolo žaliavas, patikrintas pagal USP VI klasės reikalavimusląstelių gamyklagamyba.Be to, ląstelių kultūros konteineriai turi būti gaminami C klasės valymo ceche, laikantis ISO13485 kokybės valdymo sistemos reikalavimų, griežtai kontroliuojant produktų kokybę nuo gamybos proceso, kad būtų užtikrinta kvalifikuota gatavų produktų norma.