Ląstelių augimui keliami griežti aplinkos, temperatūros, PH vertės ir kt. reikalavimai, o ląstelių kultūroje naudojamų ląstelių vartojimo medžiagų kokybė taip pat turės įtakos ląstelių augimui.Ląstelių gamyklayra dažniausiai naudojama sulipusių ląstelių kultūrų medžiaga, o jos kokybei daugiausia įtakos turi keturi veiksniai.

1, žaliavų gamyba: aukštos kokybės žaliava yra aukštos kokybės produktų pagrindas, ląstelių gamyklos žaliava polistirenui (PS) ir turi atitikti USP VI klasės reikalavimus, žodis bando plastikinę medžiagą medicinos srityje ir biomedicinoje naudojamiems produktams atlikti griežtesni bandymai, atitinka neklinikinių laboratorinių tyrimų specifikacijas.

2, gamybos aplinka: ląstelės yra ypač jautrios augimo aplinkai, todėl reikalaujama, kad vartojimo medžiagose nebūtų endotoksinų ir kitų ląstelėms kenksmingų medžiagų, o tai kelia aukštesnius reikalavimus gamybos aplinkai.Eksploatacinės medžiagos turi būti gaminamos tam skirtoje dešimties tūkstančių švarioje patalpoje ir turi būti griežtai tikrinamos (planktono, sedimentacijos bakterijų ir suspenduotų dalelių aptikimas).Kokybės valdymas turi būti vykdomas pagal GMP cechą, siekiant užtikrinti gamybos aplinkos stabilumą.

3, gamybos proceso kontrolė: tai reiškia gaminį kiekvienos grandies gamybos procese, įskaitant įpurškimo parametrus, įpurškimo temperatūrą ir kt., kurie turės įtakos gatavo produkto kokybei.

4, kokybės patikrinimas: kokybės tikrinimas yra svarbus procesas baigus ląstelių gamyklos gamybą, tikrintini elementai apima sandarinimą, biologinę saugą, fizinę ir cheminę saugą, produkto galiojimo patikrinimą, paviršiaus hidrofiliškumą ir kt., atliekant šiuos bandymus, siekiant nustatyti. ar gaminiai atitinka kokybės standartus.

Veiksniai, turintys įtakos elementų gamyklų kokybei, daugiausia apima pirmiau minėtus keturis aspektus.Tik gerai valdydami šiuos veiksnius galime pagaminti aukštos kokybės produktus ir taip sudaryti gerą aplinką ląstelėms augti.